最常用降压药物-CCB资料

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TINSIGHT试验表明,与利尿剂对代谢有明显影响所不试验表明,与利尿剂对代谢有明显影响所不 同的是,长期应用长效硝苯地平对高血压患者的代同的是,长期应用长效硝苯地平对高血压患者的代 谢,如血钾、血钠SH-ESC2007 高血压指南 2 2、高血压病合并糖尿病、高血压病合并糖尿病 INSIGHMancia G, et al. J Hypertens 2007, 251105-1187 E采用何种降压药物并不重要。 特别需要指出的是,有关钙拮抗剂对冠心病患者可能有害的指控已 经被推翻。 、血尿酸、血糖和血脂等,没有谢,如血钾、血钠、血尿酸、血糖和血脂等,没有 不利影响不利影响 长效硝苯硝苯地平初始治疗,并得到ACCACC、、ECCECC 认可认可 冠心病患者能够从降压治疗中得益,,中国慢性稳定性心绞痛诊断指南将年,中国慢性稳定性心绞痛诊断指南将 作为硝苯地平初始治疗,并得到作为18-21,18-21,冠脉搭桥减少冠脉搭桥减少 21 21 2007 2007年地平可显著长效硝苯地平可显著降低降低高血压合并糖尿病患者的高血压合并糖尿病患者的 尿蛋白尿蛋白 长效绞痛等顽固性心绞痛等 减少减少11-1311-13,冠,冠 脉血运重建减少脉血运重建减少、心梗、致残性脑卒中、外周血管任何原因死亡、心梗、致残性脑卒中、外周血管 再通术、再通术、 顽固性心硝苯地平长效硝苯地平不增加新发糖尿病、不影响代谢不增加新发糖尿病、不影响代谢的特的特 点使其能够长期 能有效治疗冠心病。结论能有效治疗冠心病。结论 使二级有效终点使二级有效终点 任何原因死亡威结论 ACTION ACTION试验结论论证了硝苯地平长效制剂试验结论论证了硝苯地平长效制剂ypertens. 2005 Mar;233641-8. 权威结论权安全地用于高血压患者点使其能够长期安全地用于高血压患者 3 3、高血压合并肾脏损害、高血压合并肾015 29 Lubsen J, Wagener G, Kirwan BA, et al. J H组 对照组 显著减少冠心病新发心衰 HR 0.71, 95 CI 0.54-0.94 年 P0.0 1 2 3 4 5 0123456 发生临床事件比率 长效长效CCBCCB组脏损害 长效硝苯地平长效硝苯地平能使肾血流量增加,肾小球能使肾血流量增加,肾小球 滤过率增高滤过率增危险人数 硝苯地平控释片组 对照组 长效长效CCBCCB治疗冠心病的 安全性和有效性得以证 实 全性的安全性 Poole-Wilson PA, et al. Lancet 2004-08-31. 高 肾血管阻力降低,有利于保护肾脏靶器官肾血管阻力降低,有利于保护肾脏靶器官 降低蛋白尿,改善肾功能 一线药物选用一线药物选用 ACTIONACTION试验证实了长效试验证实了长效CCBCCB的安痛作用心肌耗氧起缓解心绞痛作用 对慢性稳定性心绞痛,钙拮抗剂常作为对慢性稳定性心绞痛,钙拮抗剂常作为合并冠心病 钙拮抗剂通过改善冠状动脉血流和减少钙拮抗剂通过改善冠状动脉血流和减少 心肌耗氧起缓解心绞降低蛋白尿,改善肾功能 权威结论权威结论 、肾脏保护等方面再次肯定粥样硬化、肾脏保护等方面再次肯定 1 1、高血压合并冠心病、高血压,特别是高血压、冠心病( 心绞痛)、抗动脉(颈、冠状动脉)心绞痛)、抗动脉(颈、冠状动脉) 粥样硬化来,大量循证医学证明,在心血年来,大量循证医学证明,在心血 管领域内,特别是高血压、冠心病(管领域内20062006年,中华医学会肾脏病分会专家年,中华医学会肾脏病分会专家 共识指出长效二氢吡啶类(,但应避免使 用短效制剂用短效制剂 CCBCCB的作用的作用 20 20年是,并有较少的副作用和较好的安全性,是 治疗高血压的理想一线用药,但应避免使治疗高血压的理想一线用药硝苯地共识指出长效二氢吡啶类(硝苯地 平长效制剂)在慢性肾病合并高血压平长效制剂)在慢性肾病合并高亡率,改善患者的长期临床预后减少其死亡率,改善患者的长期临床预后 ,并有较少的副作用和较好的安全性,可以长期严格地控 制血压,减少心脑血管事件的发生率,并制血压,减少心脑血管事件的发生率,并 减少其死INSIGHT-test、、 ACTIONACTION等),钙拮抗剂可以长期严格地控等),钙拮抗剂血压 应与应与ACEIACEI或或ARBARB联用,或当联用,或当ACEIACEI、、 ARBARByst-EurSyst-Eur 、、HOT-StudyHOT-Study、、INSIGHT-test学证明(大量的循证医学证明(STONESTONE、、Syst-ChinaSyst-China 、、S福达)的治 疗适应症疗适应症 CCBCCB的作用的作用 大量的循证医禁用时选用,尤其适用于老年性高禁用时选用,尤其适用于老年性高 血压、肾动脉狭窄。由于对代谢无影血压、制剂特点伲福达)制剂特点 CCBCCB的作用及的作用及硝苯地平缓释片(伲福达)的治硝苯地平缓释片(伲学、剂型及钙拮抗剂分类硝苯地平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类 硝苯地平缓释片(硝苯地平缓释片(伲福达)肾动脉狭窄。由于对代谢无影 响,可用于糖尿病、外周动脉病及脂响,可用于糖尿病、外周动脉病及脂 代谢紊性延长给药间隔,减少服药频率,提 高患者依从性高患者依从性 内容内容 概述概述 硝苯地平的药效度,减少给药总剂量用药量提高生物利用度,减少给药总剂量 依从性延长给药间隔,减少服药频率,提依从全性血浓平稳,避免峰谷现象,降低副 作用,降低胃肠道刺激作用,降低胃肠道刺激 用药量提高生物利用乱代谢紊乱 4 4、高血压合并妊娠、高血压合并妊娠 据多中心研究证实钙拮抗剂对孕妇及胎儿据多中心 缓释或控释制剂的优点缓释或控释制剂的优点 安全性血浓平稳,避免峰谷现象,降低副安可掰开半片服用,患者,患者 可以根据实际需要调节剂量可以根据实际需要调节剂量 研究证实钙拮抗剂对孕妇及胎儿 发育均没有证实有影响,故妊娠的早期、发育均没有证实有影响,故妊娠的早期,已批准国家工已批准国家工 艺专利艺专利 与硝苯地平控释片相比,可掰开半片服用与硝苯地平控释片相比,,具有天然环保和安全可靠的性质,黄海制 药为国内独家使用该技术的企业药为国内独家使用该技术的企业, 缓释材料为海洋高分子材料,粒度要求在200200目目 以上,具有天然环保和安全可靠的性质,黄海制以上、 中期均可服用二氢吡啶钙拮抗剂,临产前中期均可服用二氢吡啶钙拮抗剂,临产前 服用钙拮抗剂有可能引起特点 伲福达是亲水凝胶骨架型缓释片伲福达是亲水凝胶骨架型缓释片 缓释材料为海洋高分子材料,粒度要求在应症 青岛黄海制药青岛黄海制药 伲福达制剂特点伲福达制剂福达)制剂特点伲福达)制剂特点 硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗适应症硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗适宫缩减弱,故产服用钙拮抗剂有可能引起宫缩减弱,故产 前最好不用前最好不用 5 5、高血压病合并动的药效学、剂型及钙拮抗剂分类硝苯地平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类 硝苯地平缓释片(硝苯地平缓释片(伲 降压降压 降蛋白尿降蛋白尿 内容内容 概述概述 硝苯地平脉硬化、高血压病合并动脉硬化 钙拮抗剂能舒张动脉血管平滑肌细胞,钙拮抗剂能舒张动脉血管平滑肌细胞, Advance2005 硝苯地平硝苯地平PKPK氨氯地平氨氯地平 降血压降血压 保护肾脏保护肾脏 Advance2005005 Nice2005 硝苯地平硝苯地平 坎地沙坦坎地沙坦 改善血管壁的弹性及顺应性,有利于逆改善血管壁的弹性及顺应性,有利于逆 转动脉硬化转动脉硬化 能逆转和25719257例例3636月月 降中风降中风 降心血管事件降心血管事件 Nice2垛普利 阿替洛尔阿替洛尔 苄氟噻嗪苄氟噻嗪19心绞痛 ASCOT2005 ASCOT2005 氨氯地平氨氯地平 培垛普利培预防心肌肥厚,防止心脏舒张能逆转和预防心肌肥厚,防止心脏舒张 功能减退功能减退 Suwaidi 60006000例例6060月月 可长期用于治疗稳定性心绞痛可长期用于治疗稳定性ON2004 ACTION2004 硝苯地平硝苯地平 JA, et al. Circulation 2000;101 9948-54. ENCORE例例3030月月 降中风降中风 降心血管事件及死亡降心血管事件及死亡 ACTI998 STONE1998 硝苯地平硝苯地平 162216222月月 降中风降中风 降心血管事件及冠心病降心血管事件及冠心病 STONE1试验 10.01 18.83 血管直径的变化(和基线相比,) P 0.04 18 16 14 Syst-Eur1997 尼群地平尼群地平 46954695例例727 CHD死亡和非致死性心肌梗塞死亡和非致死性心肌梗塞 Syst-Eur1997 CHD 12 10 安慰剂 硝苯地平 88 硝苯地平改善冠状动脉内皮功能 0.35 0.30 0.25CCB降压幅度大于降压幅度大于ACEIACEI降低降低 地平 2433524335例例7272月月 长效长效CCB 0.20 0.15 0.10 0.05 0 -42 -38 -18 左冠状动脉前将支左冠状动 降心血管事件降心血管事件 ALLHAT1996 ALLHAT1996 氨氯地平氨氯苯地平控释硝苯地平 63216321例例4848月月 降中风降中风风 降心血管事件降心血管事件 InsiGHT1996 InsiGHT1996 控释硝脉前旋支右冠状动脉 安慰剂(n175)硝苯地平(n173) 每位病人平均新发病灶数 硝苯地平治疗洛地平 1919319193例例3030月月 降中风降中风 降心血管事件降心血管事件 Hot1993 Hot1993 非洛地平非平尼群地平 23792379例例4848月月 降中风降中三年后冠脉造影的结果 Paul R. Lichtlen, Paul G. Hugenholtz, W事件及死亡 Syst-china1989 Syst-china1989 尼群地 683683例例5858月月 降中风降中风 降心血管事件及死亡降心血管olfgang Rafflenbeul, et al. Retardation of Coronar果 CNIT1986 CNIT1986 硝苯地平硝苯地平 规模临床实验 项目研究项目研究 药物药物 样本及随访时间样本及随访时间 结果结几 乎没有绝对禁忌症乎没有绝对禁忌症 CCB CCB大规模临床实验大y Artery Disease in Humans by the Calcium-channel 小时以小时以 上,一日上,一日2 2次给药完全能够控制次给药完全能够控制24h24h血压血压, ,几脏病死亡率95CI95CI 脑卒中死亡率脑卒中死亡率95CI95CI 脑卒中死亡率脑卒中死亡率95CI95CI 收缩压收缩压mmHgmmHg 收缩压收缩压mmHgmmHg舒张压舒张压mmHgmmHg 舒张压舒张压mmHgmmHg JNC-7JNC-7 临床实验证明临床实验证明 降压治疗可减少心脑血管事件的发生降压治疗可减少心脑血管事件的发生 脑卒中脑卒中 心肌梗死心肌梗死 心衰心衰 下降下降35-4035-40下降下降20-2520-25下降下降5050 事件发生率降低事件发生率降低 JNC-7JNC-7 指南明确指出降压是治疗获益的根本指南明确指出降压是治疗获益的根本 9岁岁 缺血性心脏病死亡率缺血性心脏病死亡率95CI95CI 缺血性心脏病死亡率缺血性心 降压治疗的主要获益源自降低血压本身降压治疗的主要获益源自降低血压本身 控制血压和降低危险同样重要控制血压和降低危险同样重要 20072007年年ESC/ESHESC/ESH高血压防治指南高血压防治指南 降压治疗的收益主要来自降压本身 2005年中国高血压防治指南 与降压带来的保护益处相比较,降压外 的治疗益处相当的小(仅占5-10)。 20072007年年ESC/ESHESC/ESH高血压防治指南高血压防治指南 强化血压达标标准,高危和极高危患者强化血压达标标准,高危和极高危患者 应实施更严格的血压控制应实施更严格的血压控制 Giuseppe Mancia, Co-Chairperson, Guy De Backer, et al. European He-89岁岁70-7970-79岁岁60-6960-69岁岁50-5950-59岁岁40-4940-4art Journal 2007 28, 14621536. 临床最有效的降压药是哪一类呢 CCBCCB ACEI 受体阻滞剂 ARB l 受体阻滞剂 利尿剂 CCB CCB中国人群使用最多的降压药种类中国人群使用最多的降压药种类 ims chpa 2007q2 matims chpa 2007q2 mat 台湾 大陆 香港 内容内容 概述概述 硝苯地平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类硝苯地平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类 硝苯地平缓释片(硝苯地平缓释片(伲福达)制剂特点伲福达)制剂特点 硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗适应症硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗适应症 L-型通道阻断冠A,周围血 管舒张(反射性交感激 活) T-通道阻滞冠A,周围血管 扩张但0-89岁岁70-7970-79岁岁60-6960-69岁岁50-5950-59岁岁 80-8980不增加交感活性 钙代谢 硝苯地平药效学硝苯地平药效学 硝苯地平为硝苯地平为二氢吡啶类二氢吡啶类钙通道阻滞剂钙通道阻滞剂,可阻滞钙离子经,可阻滞钙离子经 过心肌或血管平滑肌细胞膜上的通道进入细胞内,而血过心肌或血管平滑肌细胞膜上的通道进入细胞内,而血 管平滑肌和心肌细胞的收缩过程,依赖上述细胞外钙离管平滑肌和心肌细胞的收缩过程,依赖上述细胞外钙离 子经特异性通道进入细胞内的运动子经特异性通道进入细胞内的运动 硝苯地平通过干扰钙离子内流,降低细胞内钙离子硝苯地平通过干扰钙离子内流,降低细胞内钙离子 水平,从而改变心肌收缩性和血管张力,由此引起水平,从而改变心肌收缩性和血管张力,由此引起 全身血管张力减低、血管扩张,从而降低血压全身血管张力减低、血管扩张,从而降低血压 钙拮抗剂钙拮抗剂C5147.5 IHDIHD、卒中风险随血压上升迅速升高、卒中风险随血压上升迅速升高 80-898CBCCB的分类的分类 类别类别第一代第一代 第二代第二代 新活性成分和新活性成分和/ /或或 新活性成分新活性成分 新剂型新剂型 二氢吡啶类二氢吡啶类硝苯地平硝苯地平硝苯地平硝苯地平贝尼地平贝尼地平 动脉动脉 心脏心脏 尼卡地平尼卡地平SR/GITSSR/GITS依拉地平依拉地平 非洛地平非洛地平ERER美尼地平美尼地平 尼卡地平尼卡地平SRSR尼伐地平尼伐地平 尼莫地平尼莫地平 尼索地平尼索地平 尼群地平尼群地平 硫氮卓酮类硫氮卓酮类地尔硫卓地尔硫卓地尔硫卓地尔硫卓SRSR 动脉动脉 心脏心脏 苯烷基胺苯烷基胺维拉帕米维拉帕米维拉帕米维拉帕米 S8.598.5 83.183.1 20002000 20252025 151.7151.7 147.RSR 动脉动脉 心脏心脏 加洛帕米加洛帕米 特异性特异性 缩略语缩略语 ER ER 缓释缓释; ; GITS GITS 胃肠道治疗系统胃肠道治疗系统; ; SR SR 持续释放持续释放 钙拮抗剂降压治疗的安全性问题 80年代初发现能消除冠脉痉挛,保护缺 血心肌的功能,故广泛用于心梗,不稳定 心绞痛,心衰的高血压患者 80年代后期TRENT、HINT、SPRINTI ,II。临床实验发现,不减少心梗死亡的发 病,心梗复发率高。 1995年1997年,被归为“危险药物” 19951995年年FurbergFurberg等人对等人对CCBCCB的安全性提出质疑的安全性提出质疑 ,这种观点已被推翻,这种观点已被推翻 洲其他地区亚洲其他地区 及岛屿国家及岛屿国家 非洲撒非洲撒 哈拉地区哈拉地区 男性男性 女性女性 9 “ “FurbergFurberg和和PsatyPsaty等人都不是临床医生,主要从事流行病学研究,所等人都不是临床医生,主要从事流行病学研究,所 以不能直接开展临床研究,仅能进行荟萃分析,分析的结果总对以不能直接开展临床研究,仅能进行荟萃分析,分析的结果总对CCBCCB 不利,当然主要针对短效不利,当然主要针对短效CCBCCB” ” 诸峻仁教授诸峻仁教授 中国医学论坛报中国医学论坛报20042004年年9 9月月3030日日2121版版 “ “19951995年前后的一些荟萃分析提示,钙拮抗剂有增加心肌梗死甚至死年前后的一些荟萃分析提示,钙拮抗剂有增加心肌梗死甚至死 亡的危险。这些荟萃分析的结果引起很大的混淆,严重妨碍了钙拮亡的危险。这些荟萃分析的结果引起很大的混淆,严重印度印度 拉美及拉美及 加勒比海地区加勒比海地区 中东中东/ /伊斯兰伊斯兰 国家国家 中国中国 亚妨碍了钙拮 抗剂的临床应用抗剂的临床应用” ” 施仲伟教授指出施仲伟教授指出 中国医学论坛报中国医学论坛报20042004年年1212月月1616日日3030版版 “ “19951995年年FurbergFurberg进行的荟萃分析指出,进行的荟萃分析指出,CCBCCB增加患者的心肌梗死发生增加患者的心肌梗死发生 率和死亡率,造成认识上的混乱,引起社会的关注率和死亡率,造成认识上的混乱,引起社会的关注” ”。。 高润霖院士高润霖院士 中国医学论坛报中国医学论坛报20042004年年9 9月月1616日日1313版版 改进剂型,焕发青春改进剂型,焕发青春 人们很快发现,短效造成副作 人们很快发现,短效造成副作 用的原因由于快速降压,血管扩张,反用的原因 百万百万 市场经济市场经济 体制国家体制国家 前社会主前社会主 义经济国家义经济国家 由于快速降压,血管扩张,反 射性激活交感神经及内分泌系统(射性激活交感神经及内分泌系统( ),使心率加快,出现一系列副作用),使心率加快,出现一系列副作用 长效缓释制剂可以避免上述副作用 长效缓释制剂可以避免上述副作用 硝苯地平半衰期小时; 硝苯地平半衰期小时; 长效硝苯地平半衰期小时以上 长效硝苯地平半衰期小时以上 长效的优点长效的优点 激活交感神经内分泌系统()作激活交感神经内分泌系统()作 用不明显;减少副作用用不明显;减少副作用 新的长效新的长效CCBCCB的问世,出现了新的转机,硝的问世,出现了新的转机,硝 苯地平半衰期苯地平半衰期3 35h5h,,其缓释片达其缓释片达1010适应症 高血压患病人数高血压患病人数 高血压患病人数高血压患病人数 高血压患病人数高血压患病人数Blocker Nifedipine Results of the INTACT Study International Nifedipine Trial on Antiatherosclerotic Therapy. Cardiovascular Drugs and Therapy. 41047-1068,1990. INTACT 硝苯地平明显改善冠状动脉粥样硬化进程 6 6、高血压病并患有慢性支气管炎及支气管哮喘、高血压病并患有慢性支气管炎及支气管哮喘 二氢吡啶类拮抗剂,除能舒张全身动脉血管,逆二氢吡啶类拮抗剂,除能舒张全身动脉血管,逆 转动脉硬化,降低血压外,还能扩张支气管,缓转动脉硬化,降低血压外,还能扩张支气管,缓 解平滑肌痉挛,降低支气管气道的阻力,改善喘解平滑肌伲福达)制剂特点伲福达)制剂特点 硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗适应症硝苯地平缓释片(伲福达)的治疗痉挛,降低支气管气道的阻力,改善喘 急症状急症状 高血压病合并支气管疾患时钙拮抗剂也可以应用高血压病合并支气管疾患时钙拮抗剂也可以应用 利尿剂双氢克尿噻可促使钠的排泄,使血压利尿剂双氢克尿噻可促使钠的排泄,使血压 下降下降 钙拮抗剂钙拮抗剂对盐敏感基因性高血压病钙拮抗剂钙拮抗剂对盐敏感基因性高血压病 降压效果明显,钙拮抗剂不论短期服用或长期降压效果明显,钙拮抗剂不论短期服用或长期 应用,均能使肾血流量和肾小球滤过率增高,应用,均能使肾血流量和肾小球滤过率增高, 肾血管阻力降低,产生利钠、利尿作用,但不肾血管阻力降低,产生利钠、利尿作用,但不 同类型的钙拮抗剂的效果不一,而以二氢吡啶同类型的钙拮抗剂的效果不一,而以二氢吡啶 类的效果最为显著类的效果最为显著 7、盐敏感性高血压病 平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类硝苯地平的药效学、剂型及钙拮抗剂分类 硝苯地平缓释片(硝苯地平缓释片( 副作用副作用 处理处理 头痛、面红 心动过速心动过速 合用合用阻滞剂阻滞剂 水肿 水肿 合用利尿剂或合用利尿剂或ARB/ACEIARB/ACEI 牙龈增生牙龈增生 停药或合用合用ACEIACEI CCB糖尿病 老人(ISH) 黑人 嗜铬细胞瘤 肾功能不全 心动过速(异搏定合心爽) 合并妊娠硝苯地平缓释剂 痛风 心力衰竭氨氯地平氨氯地平 CCB适用人群(小结) 高血压 Universal任何种族任何合并症任医院医院 教授教授 最常用的降压药物最常用的降压药物CCBCCB 内容内容 概述概述 硝苯地何类型高血压 (原醛,嗜铬,肾血管高压都可用) 结论结论 曾经被判为 曾经被判为“ “危险药物危险药物” ”的短效的短效CCB,CCB,经改进经改进 剂型剂型 缓释或控释制剂缓释或控释制剂, , 正焕发青春,成 正焕发青春,成 为降压药阵营的为降压药阵营的“ “常用降压药常用降压药” ” 常用的常用的缓释缓释CCBCCB伲福达伲福达具有适应症广、作用具有适应症广、作用 强效稳定可靠、副作用小、服用方便、强效稳定可靠、副作用小、服用方便、价价 格低廉等特点。格低廉等特点。适用于广大中低收入高血适用于广大中低收入高血 压患者压患者
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